Rapid-C+
Revolutionärer Echtzeit-Luftkeimdetektor
Der Rapid-C+ kombiniert die innovative biofluoreszenzbasierte Partikelzählung mit der etablierten aktiven Luftkeimsammlung.
Das System erkennt lebensfähige Partikel (VPC) und Gesamtpartikel (TPC) in Echtzeit und sammelt parallel dazu Proben auf Agarplatten zur mikrobiellen Identifizierung. So lassen sich Kontaminationen sofort erkennen, Ursachen schneller eingrenzen und Produktionsunterbrüche minimieren – bei gleichzeitiger Einbindung in eine Annex-1-konforme Kontaminationskontrollstrategie.
Innovation. Tradition. Revolutionäre Kombination.
Der Rapid-C+ unterscheidet lebensfähige Partikel in Echtzeit von inerten Partikeln. Das System erfasst Luftmikroben wie Bakterien, Hefen, Schimmel und Sporen innerhalb von Sekunden inklusive Zeitstempel.
Anwender:innen erhalten damit unmittelbare Rückmeldung zu Kontaminationsereignissen und können noch während der laufenden Charge reagieren. Zeitgleich fängt der Rapid-C+ Partikel auf Standard-Agarplatten ein, die anschliessend inkubiert und identifiziert werden können. Diese Kombination verbindet die Geschwindigkeit der Echtzeitdetektion mit der Aussagekraft klassischer KBE/m³-Werte – eine einzigartige All-in-One-Lösung im Umfeldmonitoring.
Durch die kontinuierliche Überwachung und sofortige Warnung bei der Detektion mikrobieller Verunreinigungen lassen sich Kontaminationsereignisse zeitlich eingrenzen. Dadurch können Sie unbetroffene Teilbatches im Falle eines Ereignisses behalten und gezielt nur betroffene Zeitfenster sperren. Zudem unterstützen die Echtzeitdaten eine schnellere Freigabe, insbesondere wenn keine erhöhten VPC-Niveaus auftreten. Produktionsstillstände und Untersuchungszeiten lassen sich so deutlich reduzieren – bei gleichzeitiger Verbesserung der Prozesskenntnis.
Die vollautomatische Monitoring-Methode des Rapid-C+ reduziert manuelle Interventionen in Reinraumklasse A auf ein Minimum. Dadurch wird das Einbringen von Kontaminationen durch das Bedienpersonal verringert. Das System ist H2O2-kompatibel und wurde nach USP ‹1223›, Ph.Eur. 5.1.6 und PDA TR No. 33 validiert.
bei mikrobieller DetektionSofortige Warnung mit Zeitstempel bei mikrobieller Detektion
Der Rapid-C+ erleichtert die Umsetzung einer Kontaminationskontrollstrategie gemäss EU GMP Annex 1, indem er sowohl kontinuierliches Echtzeit-Monitoring als auch die klassische aktive Luftkeimsammlung ermöglicht. Via Ethernet und REST-API lassen sich Prozessdaten in Produktions- und Qualitätssysteme integrieren und Alarme an definierte Grenzwerte anpassen. Damit wird der Echtzeit-Luftkeimdetektor zu einem integralen Bestandteil digitaler, qualifizierbarer Monitoring-Architekturen.
Feature-Highlights des Rapid-C+
Biofluoreszenz-Partikelzähler (BFPC)
Unterscheidung biologischer und inerter Partikel in Echtzeit
PlairGrid-Software
Datenspeicherung im Minutentakt, Alarmkonfiguration und Statusreporting
Minimale Falschpositivrate
Zero Count ≤ 3 pro m³ nach ISO 21501-4
Multi-Jet-Impaktor 'C-Catch'
Zertifizierter aseptischer Impaktor für kontinuierliche Probenahme auf Standard-Agarplatten
Einfache Integration
Anbindung an Produktionsanlagen und Systeme über Ethernet und REST-API-Schnittstelle
Neugierig geworden?
Drei Methoden – clever kombiniert
Alle Überwachungen werden im gleichen Luftstrom durchgeführt:
- Zählung von Gesamtpartikeln in Echtzeit (TPC)
- Zählung von lebensfähigen Partikeln in Echtzeit (VPC)
- Kontinuierliche aktive Luftkeimsammlung zur Zählung von KBE und Identifizierung potenzieller Kontaminationen
C-Catch
C-Catch, der aseptische Luftkeimsammler von Rapid-C+, integriert sich nahtlos mit jeder Standard-Agarplatte und erleichtert die Luftkeimsammlung, die in Echtzeit vom BFPC analysiert wird. Diese Kompatibilität, zusammen mit seiner aseptischen Eindämmung, gewährleistet präzise und konsistente Ergebnisse, und ermöglicht die Sammlung von nachgewiesenen luftgetragenen Mikroorganismen ohne Kreuzkontamination.
Funktionsweise von BFPC
Biofluoreszenz-Partikelzähler wie der Rapid-C+ analysieren Luftpartikel in Echtzeit. Biologische Partikel wie Bakterien oder Schimmel fluoreszieren unter UV-Laserlicht, während inerte Partikel nur Licht streuen. Rapid-C+ erkennt und klassifiziert lebensfähige Partikel präzise mithilfe einer UV-Wellenlänge, die für die meisten Mikroorganismen geeignet ist.
Produktspezifikationen
Material:
Edelstahl (Impaktor), Gehäuse Metal
Dimensionen:
Länge 500 mm, Breite 265 mm, Höhe 300 mm
Gewicht:
30 kg
Optische Analyse:
Jede Minute: VPC, TPC, Luftvolumen, Instrumentenstatus, Zeitstempel der Messung
C-Catch:
Zertifiziertes aseptischer Multi-Jet-Impaktor mit 85 Löchern für die aktive Lufkeimsammlung
Kontinuierliche aktive Luftkeimsammlung
Mehr als 4 Stunden Probenahmezeit, minutengenauer Wechsel C-Catch für Austausch von Agarplatten
Luftdurchflussrate und Genauigkeit
5 Liter pro Minut, ± 5%
Grössenbereich Zählung lebensfähiger Partikel (VPC)
0.5µm bis 100µm
Kanäle zur Zählung der Gesamtpartikel (TPC)
≥ 0.5µm , ≥ 1µm und ≥ 5µm
Nullzählung
≤3 pro m3 (ISO 21501-4)
Betriebsumgebung
5°C bis 30°C, R/H: 20 bis 80% nicht kondensierend
Benutzeroberfläche
PlairGrid Software
Kommunikation
Ethernet/REST API-Schnittstelle mit Systemen und Produktionsanlagen
Datenspeicherung
24h, jede Minute
Statusreport
Statuswert für jede Hauptfunktion ( Luftstrom, Laser, Software, Umgebung)
Alarme
Anpassbar für Gesamtpartikel-Ebene, lebensfähige Partikel-Ebene oder Statuswert
- C-Catch
- C-Clean
- C-Socket
- Nullzählerfilter
- Isokinetische Sonde
- Stromkabel
- Netzwerkkabel
FAQ
Der Rapid-C+ wird auf einer halben Palette geliefert. Die Verpackungsmasse betragen 800mm x 600mm x 655mm. Das Instrument wiegt 30kg. Detaillierte Anweisungen zum Auspacken finden Sie im Benutzerhandbuch.
Der Rapid-C+ ist mit 90mm Agarplatten von verschiedenen Anbieten kompatibel.
Die Fähigkeit von Mikroorganismen zu wachsen und koloniebildende Einheiten (KB) zu erzeugen, wird durch die Verwendung von Platten von Qualitätslieferanten (z.B. Merck) erhöht.
Mit dem Rapid-C+ ist eine Messung von einzelnen Partikeln im Größen-bereich von 0.5 bis 100 μm möglich. Die Partikel werden in einem 0,5 μm, 1 μm und 5 μm Kanal gezählt
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Unterlagen auf Anfrage
STEP FILE
Technisches 3D-Modell des Rapid-C+ für eine detaillierte Integration in Ihre Planungsprozesse
ROI KALKULATION
Rapid-C+ Business Case - Bestimmen Sie den Zeitpunkt Ihres Return on Investments
Anforderungsspezifikation
Anforderungsspezifikation (User Requirement Specification, URS) für den Erwerb des Rapid-C+
Fragen? Oder unsicher, was am besten passt?
