MAS-100 Libra®
Automatisierte passive Luftkeimsammlung mit Sedimentationsplatten
Der MAS-100 Libra® automatisiert als weltweit erste Lösung die Handhabung von Sedimentationsplatten im passiven Luftmonitoring. Er reduziert manuelle Eingriffe in kritischen Bereichen, senkt das Risiko von Kreuzkontaminationen und erhöht die Reproduzierbarkeit von Expositionszeiten. Durch automatischen Plattenwechsel, einfache Integration in das Isolator-HMI und lückenlose Dokumentation unterstützt das System die Umsetzung einer Annex-1-konformen Kontaminationskontrollstrategie.
Bewährte Methodik. Jetzt automatisiert.
MAS-100 Libra exponiert automatisch bis zu sechs Standard-Sedimentationsplatten über einen Zeitraum von bis zu 24 Stunden. Dadurch werden automatisierte Prozesse deutlich seltener unterbrochen. Das Bedienpersonal gewinnt Zeit für wertschöpfende Aufgaben, während Anlagenbetreiber:innen von höherer Systemverfügbarkeit profitieren – bei einer unveränderten, regulatorisch anerkannten Messmethodik mit Sedimentationsplatten.
Die automatisierte Platten- und Deckelhandhabung minimiert das Hantieren in der kritischen Zone. Dadurch sinkt das Risiko unbeabsichtigter Kontaminationen und Bedienungsfehler. Gleichzeitig bleiben Expositionsdauer, -position und -reihenfolge der Platten konstant, was die Vergleichbarkeit der Messergebnisse verbessert. Die konfigurierbare Messzeit mit optionaler Verzögerung sowie wählbare Lade-, Entlade- und Messpositionen ermöglichen dabei eine präzise Anpassung an Produktionsprozesse.
Vertrauen Sie auf korrekt dokumentierte Daten und eine zuverlässige Alarmierung: Der MAS-100 Libra lässt sich direkt in das HMI des Isolators integrieren. Expositionszeiten, Plattenreihenfolge und Positionen werden automatisch erfasst, bei Abweichungen wird ein Alarm ausgelöst. Damit entfällt die fehleranfällige manuelle Zusammenstellung dieser Details und der Abgleich mit bereits inkubierten Platten. Die lückenlose Dokumentation unterstützt Audits und vereinfacht den Nachweis, dass Sedimentationsplatten genau so exponiert wurden, wie es SOPs vorgeben.
Der MAS-100 Libra wurde nach GAMP 5 entwickelt und ist vollständig validiert nach ISO 14698 sowie EN 17141. Das automatisierte Handling der Sedimentationsplatten erleichtert die Umsetzung der im EU GMP Annex 1 geforderten Kontaminationskontrollstrategie. Seine geringe Partikelemission erfüllt die strengen Kriterien für Umgebungen der Reinraum-Klasse A. Zudem lässt sich das Gerät mit H2O2 dekontaminieren. Die hervorragenden Fliesswiderstandseigenschaften des Aufbaus verursachen minimale Turbulenzen und eliminieren das Risiko eines Rückflusses auf die exponierte Agarplatte.
Feature-Highlights des MAS-100 Libra
Flexibler Einsatz
Fixe Installation in Isolatoren/RABS via Triclamp-Montage, mobil auf Tisch/Stativ in Reinräumen
Integration ins Isolator-HMI
Korrekte Dokumentation, zuverlässige Alarmierung
Kompaktes Design
Einfache Integration in bestehende Isolatoren/RABS – mit STEP-File für die Planung
24-Stunden-Probenahme
Automatischer Wechsel von bis zu sechs 90-mm-Platten ohne manuellen Eingriff
100% vergleichbare Ergebnisse
Konstante Platten-Reihenfolge, Expositionsposition und -dauer
Browserbasierte Konfiguration
Einfach wählbare Messzeit, Verzögerung und Position
Neugierig geworden?
Kontaminationskontrollstrategie
MAS-100 Libra fügt sich ideal in ein hybrides Monitoringkonzept ein und erleichtert die Umsetzung der im EU GMP Annex 1 geforderten Kontaminationskontrollstrategie: Passive Luftkeimmessung liefert Informationen zur langfristigen mikrobiellen Belastung, aktive Systeme wie der MAS-100 Iso NT® erfassen gezielte Proben, und Echtzeitlösungen wie der Rapid-C+ detektieren Kontaminationen sofort. Gemeinsam liefern sie ein umfassendes Bild der Luftqualität im Isolator.
Entwickelt gemäss GAMP 5
Flexible Handhabung von Agarplatten:
Getestet mit einer Vielzahl von 90 mm Standard- und verschliessbaren Platten.
Hervorragende Fliesswiderstandseigenschaften:
Minimale Turbulenzen ohne das Risiko eines Rückflusses auf die exponierte Agarplatte.
Geringe Partikelemission:
Entspricht den strengen Kriterien für die Partikelemission in Umgebungen der Klasse A.
H202-Kompatibilität:
Bewiesen durch strenge Tests mit enzymatischen und biologischen Indikatoren.
Erweiterte Fehlerbehandlung:
Ausgestattet mit intelligenten Fehlererkennungssystemen, die Betriebsprobleme erkennen und eine nahtlose Leistung gewährleisten.
Produktspezifikationen
Material:
Edelstahl - Blech: 1.4404, Frästeile:1.4435
Abmessungen:
Höhe 287 mm, Breite 256 mm, Tiefe 139 mm
Benötigte Stellfläche:
356 cm2
Gewicht:
5.3 kg
Plattenkompatibilität:
90 mm Standard- und verschliessbare Agarplatten
Kapazität:
1 bis 6 Agarplatten pro Lauf für bis zu 24 Stunden autonome Probenahme
Durchschnittliche Zeit für Agarplattenwechsel:
1 Minute
Besondere Merkmale:
- Betriebstemperatur 0 bis +40 °C
- H₂O₂ kompatibel
- Eingangsspannung 24 V ±10 %
- Leistungsaufnahme <48 W
- Überspannungsschutz Kategorie 1
- Konfiguration über die Browser-Benutzeroberfläche ohne externe Softwareinstallation
- Integration in ein SCADA-System oder ein ähnliches Steuerungssystem
- Steuerschnittstellen:
- digitale Eingangs-/Ausgangskanäle
- Modbus TCP
- Wählbare Lade- und Entladeposition
- Wählbare Messposition (links oder rechts)
- Konfigurierbare Messzeit
- Optionale Verzögerung der Messung
- MAS-100 Libra Sedimentationsplattenwechsler
- Tri-clamp Verbindung
- Tri-clamp Dichtung
- Sicherheitsdatenblatt
- Test Report
- Quick Start Guide
Optionales Zubehör:
- Instrumentenständer
- Stecker Set
- Fernbedienungsknopf
- Zusätzlicher Tri-clamp-Anschluss
- Zusätzliche Tri-clamp-Dichtung
FAQ
Die Anzahl der geladenen Agarplatten kann bei jedem Durchlauf variieren und muss nicht konfiguriert werden. Nach dem Laden überprüft das MAS-100 Libra, wie viele Agarplatten vorhanden sind. Das MAS-100 Libra kann jede Anzahl von Agarplatten von 1 bis 6 verarbeiten.
Das MAS-100 Libra kann über verschiedene Kommunikationsschnittstellen in untergeordnete Systeme integriert werden. Modbus TCP, RESTful API über RJ45 Ethernet und digitale Ein-/Ausgabekanäle sind im Gerät enthalten
Das MAS-100 Libra verfügt über ein Alarmsystem, d.h. in einem solchen Fall wird ein Alarm ausgelöst. Wenn das Gerät in das HMI-System der Abfülllinie integriert ist, wird das entsprechende System gemäss dem internen Protokoll einen Alarm auslösen. Alle Fehlerereignisse werden im Logfile des Instruments aufgezeichnet. Im User Manual ist eine Liste möglicher Fehler verfügbar, zusammen mit einer Beschreibung, wie diese zu beheben sind.
Sie haben mehr Fragen? Weitere Fragen und Antworten finden Sie hier.
Downloads
Dokumente auf Anfrage
STEP FILE
Technisches 3D-Modell des MAS-100 Libras für eine detaillierte Integration in Ihre Planungsprozesse
ROI KALKULATION
MAS-100 Libra Business Case - Bestimmen Sie den Zeitpunkt Ihres Return on Investments
ANFORDERUNGSSPEZIFIKATION
Anforderungsspezifikation (User Requirement Specification, URS) für den Erwerb des Sedimentationsplattenwechslers MAS-100 Libra
VALIDATION SUMMARY
Zusammenfassung der Validierung des MAS-100 Libra Sedimentationsplattenwechslers – eines nach GAMP5-Richtlinien entwickelten Instruments
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